时间:2024-09-04 浏览:181次
电子烟认证GMP 820简介
FDA首次批准电子烟合法销售,亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。GMP 820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。
《电子烟管理办法》主要内容:
一、明确电子烟定义和监管对象;
二、对电子烟生产、批发和零售主体实行许可证管理,电子烟许可证管理不新设行政许可种类,仅在烟草专卖生产、批发和零售许可证的许可范围中增加相应条目;
三、对电子烟销售实行渠道管理,建立电子烟交易管理平台,规范电子烟销售方式;
四、对电子烟产品质量进行全程管理,建立电子烟产品技术审评和跟踪追溯机制;
五、对电子烟运输和进出口依法实施监管。
电子烟GMP 820认证企业应办理需要准备材料:
1、产品使用说明书(英文)
2、产品电原理图
3、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)
4、样品
5、产品的型号和参数
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