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电子烟GMP 820认证介绍，电子烟GMP 820认证制定原因、质量检验报告内容
时间：2024-09-04 浏览:297次
电子烟GMP 820认证简介
GMP820，美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准)，也叫QSR820认证。在企业和产品取得许可证的过程中，FDA不进行GMP体系评估，也不委托第三方机构进行GMP认证。当然，按照 QSR820 良好生产规范，这仍然是 FDA 的要求。在后续市场检查过程或后续调查中，如果企业不遵守QSR820良好生产规范，将面临FDA的处罚。电子烟告别“无照经营时代”，洗牌在即，市场将更加规范，暴利时代将过去。
制定电子烟GMP 820认证原因
产品安全与质量
2. 提高和维护消费者信心
3、制定电子烟行业产品标准
4. 为监管部门提供框架和依据
5、保护和促进电子烟的发展和创新
电子烟GMP 820质量检验报告内容
(1)保护带电部件的保护
(2)机械强度其他检测项目根据客户需求确定
电子烟质量检测项目(标准)
1质量检验2.成分分析3温度检验4烟零检验
5.烟油检测6.甲醛检测7.电阻检测8.发热丝内阻8.
电压检测10.电流检测11负载检测12频率检测
13安全检测14零化芯检测15发热丝检测16烟碱检测等
电子烟质量检验报告处理周期
处理电子烟质检报告的周期为5-7个工作日，如果加急3个工作日，
出具CNAS及CMA资质质量检验报告，平台通用
提供申请表和样料
提供报告原件