GMP110法规背景21CFR Part110

GMP110法规背景
按照美国FDA法规规定，对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是：
* 美国食品、药品及化妆品法规
* 美国 GMP110法规 21CFR Part110
* 美国FDA 食品保护计划的要求
* HACCP & SSOP

1969年美国FDA制定了《食品良好操作规范》，最初是作为《联邦法规法典（CFR）》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128进行了重新的编撰，并公布为21CFR Part110。1986年，美国FDA对GMP进行了最终修订。美国GMP（21 CFR part 110）法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。