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GMP认证在中国医药行业的情况
时间：2019-03-19 浏览:3226次
GMP认证在中国医药行业的情况：
• 1982年 中国医药工业公司制定《药品生产管理规范》
• 1985年《药品生产管理规范指南》• 1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》
• 1989年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例》
• 1990年《GMP实施细则》
• 1991年卫生部颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》
• 1998年成立了国家药品管理局，并于：
• 1999年重新颁布了《药品生产质量管理规范》
• 2005年对《化妆品卫生监督条例实施细则》进行了修订。
• 2007年卫生部颁布了《化妆品生产企业卫生管理办法》
• 目前化妆品生产企业的管理由卫生部转到食品药品管理局（SFDA)
• 化妆品生产企业需要办理生产许可证和卫生许可证。
• 目前化妆品生产企业统一归口至FDA；生产许可证和卫生许可证即将二证合一 。