FDA验厂来企业抽查的标准是什么

FDA验厂应对依据FDA指南文件，现已有质量管理体系与法规要求的差距咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；

收集现有的文件资料：

质量手册，程序文件，作业指导书，工艺文件，检验规程，记录等基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；

对企业人员进行迎接审核技巧的培训；

体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；

陪同FDA验厂；协助企业进行不符合项的整改

食品企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。

验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACC计划，同时批记录也是关注的重点。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。验厂之家有数家成功验厂辅导经验可以协助企业准备应对FDA的验厂可以提供FDA验厂辅导、审核陪同。