PSCI药品供应链倡议介绍，PSCI审核方式、PSCI审核流程及注意事项

　　        PSCI药品供应链倡议简介
        在全球化日益加深的今天，医疗健康领域正经历着前所未有的变革与挑战。其中，药品供应链的稳定性、透明度及可持续性，直接关系到全球公共卫生安全及患者福祉。正是在这一背景下，“PSCI药品供应链倡议”（以下简称“PSCI”）应运而生，它不仅是一个行业合作的平台，更是一场旨在优化全球药品供应链的深刻变革。
        PSCI药品供应链倡议审核方式
        1、完全远程审核：整个审核，包括SAQ中问题回复的验证，都是通过远程方法进行验证的，如直播视频、电话/视频通话等。
        2、部分远程审核：部分审核是远程进行的，部分审核是现场进行的。
        3、现场审核：通过现场访问对SAQ问题的回答进行审核和验证。
        PSCI药品供应链倡议审核流程
        1、为PSCI审计做准备
        为准备审核，向供应商提供关键信息，如目的、持续时间(通常为1-3天，有2名审核人员到场)、议程建议和审核所需的文件清单。供应商还被要求完成自我评估问卷(SAQ)。
        2.开展审计工作
        审计本身将包括以下阶段：
        开幕式会议
        现场观光
        与管理层和员工的面谈
        文件和记录的审查
        闭幕前会议
        闭幕会议，包括最后总结
        3.审计报告和纠正行动计划(CAP)
        现场审计后，审计将记录在标准的PSCI审计报告模板中，其中包括：被审计设施概述、填写的调查问卷以及正面和负面调查结果摘要。
        4.共享PSCI审计
        如PSCI审核指南中所述，供应商可以选择与所有当前和未来的PSCI成员共享审核文件，或仅与选定的PSCI成员共享审核文件。强烈建议采用第一种方案，因为它最大限度地提高了供应商和PSCI成员公司的利益。此外，供应商可以选择通过我们的Web应用程序(首选)或使用PSCI数据共享协议进行数字共享。
        5.CAP后续行动
        根据审计结果的类型，可能有必要进行后续审计，以验证是否针对审计结果采取了足够的纠正措施。
        总之，PSCI药品供应链倡议是一项具有重要意义的全球性倡议。它不仅能够提升全球药品供应链的稳定性、透明度和可持续性，还能够促进医疗健康行业的可持续发展。我们有理由相信，在各方共同努力下，PSCI将为实现全球公共卫生安全、保障患者福祉作出更大贡献。