SQP验厂所需文件清单

SQP验厂所需文件清单

1. 组织架构图
2. 责任和 / 或职责描述
3. 质量体系程序 （包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程）
4. 管理层审查记录
5. 内部审核文件 （审核计划、报告等）
6. 供应商监管文件 （供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等）
7. 文件监管程序和记录 （包括记录保管）
8. 产品规格 / 要求
9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 （包括IQC 的阶段、过程中和最终检验）
10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准
11. 生产日程安排 / 记录
12. “事故”的界定和报告程序
13. 产品召回程序
14. 客户投诉记录
15. 整改行动报告 （关于事故、内部审核、投诉等）
16. 追溯系统中的测试报告
17. 设备维护文件 （计划、程序、记录等）
18. 监督和测试设备的校准 （计划、程序、记录等）

19. 清理日程安排和程序
20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商
21. 有害物管控文件 （受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等）
22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
23. 最终产品的风险评估记录
24. 产品测试步骤 / 程序
25. 实验室测试报告 （包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等）
26. 夹杂物监控记录 （如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等）
27. 断针处理程序 （如适用的话）
28. 生产前会议记录
29. 程序控制计划
30. 培训 （程序、培训需求和记录）